フジファルマ株式会社は、静岡県のファルマバレー構想に賛同して設立した会社です。
平成19年1月25日付けで、登録番号AM号の医療機器第三者認証機関として厚生労働省に登録されました。
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(略称「医薬品医療機器等法」)第23条の6第1項の規定に基づくものです。

第三者認定・認証制度

医薬品医療機器等法第23条の2の23第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器(クラスU品目)のうち、以下に掲げるものを認証します。

  • ・麻酔・呼吸用機器
  • ・歯科用機器
  • ・医用電気機器
  • ・施設用機器
  • ・非能動型植込み機器
  • ・眼科及び視覚用機器
  • ・再使用可能機器
  • ・単回使用機器
  • ・家庭用マッサージ器、家庭用電気治療器及びその関連機器
  • ・補聴器
  • ・放射線及び画像診断機器
  • (能動型植込み機器及び体外診断用医薬品は範囲外です。)
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